Medizinproduktebeauftragte:r für Medizinproduktesicherheit

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Dieser Kurs vermittelt umfassende Kenntnisse im Bereich der Medizinprodukte und deren Sicherheit. Teilnehmende lernen die gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts und die Aufgaben der Medizinproduktebeauftragten kennen. Der Fokus liegt auf der Anwendung und dem Betrieb von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen, insbesondere im Rettungsdienst.

Wichtige Themen sind die Inbetriebnahme, Einweisungen, Dokumentation, Sicherheits- und messtechnische Kontrollen sowie Instandhaltungsmaßnahmen. Der Kurs behandelt auch die Unterstützung bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller und die Integration von Medizinprodukten im Qualitätsmanagement.

Kursinhalte

Einführung in das Medizinprodukterecht
Begriffsbestimmungen
Aufgaben der Medizinprodukte-Beauftragten und Zusammenarbeit mit dem Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Anwender- und Betreiberpflichten
Systematik der Anforderungen in Gesundheitseinrichtungen
Inbetriebnahme von Medizinprodukten
Organisieren und Dokumentieren von Einweisungen
Führung der erforderlichen Dokumentationen
Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen
Sicherheits- und messtechnische Kontrollen
Instandhaltungsmaßnahmen und Instandsetzungen
Unterstützung bei Vorkommnissen und Maßnahmen der Hersteller
Medizinprodukte im Qualitätsmanagement
Präsentation neuer Medizinprodukte im Rettungsdienst

Zielgruppe

Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte im Gesundheitswesen, die bereits mit Medizinprodukten arbeiten oder zukünftig die Verantwortung für deren Sicherheit und ordnungsgemäße Anwendung übernehmen sollen. Besonders geeignet ist der Kurs für Personen, die in Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen oder im Rettungsdienst tätig sind und ihre Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte erweitern möchten. Auch für diejenigen, die eine Karriere im Bereich der Medizinproduktesicherheit anstreben, bietet dieser Kurs eine fundierte Grundlage.

Anforderungen

Vorausgesetzt werden grundlegende Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte sowie Erfahrungen im Umgang mit medizinischen Geräten. Teilnehmende sollten idealerweise eine abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen oder eine vergleichbare Qualifikation besitzen. Zudem sind gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich, um die gesetzlichen Anforderungen und Dokumentationen sicher zu verstehen und umzusetzen.

Perspektiven

Teilnehmende dieses Kurses können in verschiedenen Bereichen des Gesundheitswesens tätig werden, wie Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen, Rettungsdienste und medizinische Versorgungszentren. Die Nachfrage nach qualifizierten Fachkräften im Bereich der Medizinproduktesicherheit steigt, da gesetzliche Anforderungen und die Komplexität der Medizinprodukte zunehmen. Der Kurs vermittelt wertvolle Kenntnisse, die die Beschäftigungsfähigkeit erhöhen und verantwortungsvolle Positionen als Medizinproduktebeauftragte:r oder Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit ermöglichen.

Abschluss

Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung

Dauer:

1 Woche in Vollzeit; 2 Wochen in Teilzeit (50 h)

Teilnehmerzahl:

Starttermine:

Start: 30.03.2026, Start: 17.08.2026, Start: 14.09.2026, Start: 12.10.2026, Start: 09.11.2026, Start: 07.12.2026, Start: 11.01.2027, Start: 08.02.2027, Start: 08.03.2027, Start: 05.04.2027, Start: 03.05.2027, Start: 31.05.2027, Start: 28.06.2027, Start: 26.07.2027, Start: 23.08.2027, Start: 20.09.2027, Start: 18.10.2027, Start: 15.11.2027, Start: 27.04.2026, Start: 26.05.2026, Start: 22.06.2026, Start: 20.07.2026